国内适应症:
美国适应症:
药品简介:  
马吉妥昔单抗是一款作用于人表皮生长因子受体2(HER2)的Fc优化型单克隆抗体。HER2在乳腺癌、胃食管癌和其他实体瘤的肿瘤细胞中表达。具有与曲妥珠单抗相似的抗增殖作用,马吉妥昔单抗降低HER2胞外域脱落和抗体介导的细胞毒杀伤效应(ADCC)。此外,马吉妥昔单抗通过MacroGenics的Fc优化技术对马吉妥昔单抗进行工程改造,以增强免疫系统的参与度。体外数据显示优化的Fc结构域增加了对激活型Fc受体FCGR3A(CD16A)的亲和力,并降低了对抑制型Fc受体FCGR2B(CD32B)的亲和力。这些改变增强了ADCC效应和NK细胞的激活。
...|更多产品信息
Ⅲ期 开放标签 SOPHIA研究(NCT02492711)是一项随机、开放标签的3期临床研究,旨在评估接受过抗HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,MARGENZA联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗。所有入组患者均曾接受过曲妥珠单抗治疗,除一名患者外,所有患者先前均接受过帕妥珠单抗治疗,91%的患者曾接受过曲妥珠单抗抗体药物偶联物或T-DM1。 该研究入组了536名患者,按1:1的比例随机分配,每三周一次接受以15 mg/kg静脉注射MARGENZA(n=266)或以6 mg/kg(或8 mg/kg作为初始负荷剂 进入专栏
Ⅲ期 开放标签 SOPHIA研究(NCT02492711)是一项随机、开放标签的3期临床研究,旨在评估接受过抗HER2靶 ... 更多